润滑

食品级润滑油及其规范

关于润滑油食品安全的自愿标准和第三方注册项目继续增长。

由黛比Sniderman 2021年2月24日
礼貌:STLE

以下文章基于2015年3月,美国国家科学基金会国际消费品和非食品化合物项目业务部门经理阿什利·布莱特纳(Ashlee Breitner)在斯特尔大学(STLE University)举办的网络研讨会。

NSF国际的工作涉及食品生产的许多方面。它的使命是保护和改善公众健康和安全,通过将行业、消费者和监管机构联合起来,建立共同基础,如行业标准、产品标准、协议和指导方针来实现这一目标。它还针对这些通用的地面对产品进行测试和认证。

它适用于润滑剂等产品,但也适用于清洁剂、水处理化学品和其他在生产过程中不应该与食品接触或添加到食品供应中的化学处理剂。

NSF为150个国家的数千个组织提供服务,对食品、水和消费品行业进行安全审计,编写80多个标准,以促进食品、饮用水、室内空气、膳食补充剂、消费品和环境的安全。NSF国际也测试和认证产品的NSF/ANSI和ISO标准。它开发可持续性解决方案、培训和教育项目,涵盖世界上任何与食品、水和消费品行业相关的领域。自1997年以来,它在水质和安全、食品安全和室内环境方面与世界卫生组织合作,并继续发展创新信息技术能力,以实现在所有利益攸关方之间建立共同基础的目标。

食品加工中的润滑剂

随着越来越多的食品生产过程自动化,以及对机械的依赖增加,食品加工商在减少工作人员的情况下面临更大的压力。这些公司在生产设施的产量和废物减少方面有更高的目标,而工厂和操作人员在时间压力下较少重视人员培训和教育。

对于那些围绕私人标签、合同制造和零售商对产品提出监管和额外测试要求的采购食品的企业来说,有客户压力。现在关注食品安全的需求越来越大。生产过程中使用的润滑剂可能会对食品产生交叉污染。对食品安全润滑剂的日益关注引发了以下问题:食品安全法规和标准是否也适用于食品级润滑剂,以及食品制造商如何在不引入新的化学危害的情况下满足操作要求。

降低风险的重要性

食品加工中的危害控制降低了生物制剂(如病原体或腐败微生物)和化学制剂(如毒素、致癌物或诱变剂)污染的可能性。为了有效,危害控制必须延伸到以下方面:

  • 处理区域。包括接收,储存,致命性,装配,包装,储存和运输。
  • 基础设施。包括设备的设计和施工,表面处理和涂层以及工厂的蒸汽和水。
  • 维护活动。包括清洁、害虫防治、水处理和润滑。

通过制定有效的危害分析关键控制点(HACCP)计划并确保其实施,可以控制危害。此外,还可以通过确保设备的设计是卫生的,不会在不需要这些设备的地方留下额外的细菌或清洁剂,以及使用经过第三方验证的润滑油来控制这些问题。

重要的是要控制危害,以避免下列情况:

  • 公共卫生危机和食源性疾病暴发
  • 品牌破坏,媒体关注和消费者诉讼
  • 产品召回、公告和产品处置
  • 监管执行、处罚和刑事指控。

食品召回可能会影响数百万人,这取决于食品被分配到哪里。召回的影响是重大的,可能会破坏一个品牌在业内的声誉。

国际食品级工业条例

美国受到严格的监管,并对如何评估食品安全有具体的标准。法规由美国食品和药物管理局(FDA)建立,NSF国际作为产品认证机构。

在美国,产品必须根据美国联邦法规(21CFR) 178.3570标题第21条制定。或者润滑剂中的成分必须在(21CFR) 178.3570中被列为安全的,那里有一个可接受的成分列表,包括油,抗氧化剂,表面活性剂等,以及使用限制。另一个符合规定的选择是通过FDA批准的联系通知。

欧洲联盟(欧盟)。在欧盟,欧洲食品安全局(EFSA)就食品安全风险提供建议,并就某些化合物(如矿物油)发表科学意见。如今,欧盟还没有像美国那样的针对润滑油的正式法规。通常情况下,欧盟也接受符合美国要求的法规。

加拿大。加拿大食品检验局(CFIA)执行该国的法规。它保留了一份cfia批准的化合物清单,但在过去两年中缩小了审查范围。它过去有一个类似美国国家科学基金会(NSF)的项目,标准类似,但现在只适用于肉类加工。现在还不确定CIFA将来会扩大还是缩小规模。

中国中国的食品安全局是《中华人民共和国食品卫生法》。本法保障食品卫生,保护食品不受有害物质污染。它不包括产品本身,而是涵盖生产产品的场所、加工设施和环境。它没有明确规定润滑油的卫生标准,但规定不得将有害物质引入加工区域。它没有关注卫生方面的问题,而是更关注产品中可能添加的有害物质,这些物质可能会污染最终的润滑剂。

澳大利亚。过去,澳大利亚检疫和检验局(AQIS)实施了与加拿大类似的计划,审查并列出符合规定的产品,并参照美国的成分审查标准。在澳大利亚,偶然接触的润滑剂被称为a型润滑剂。两年前,他们也暂停了他们的验收审查程序,不再将产品添加到他们的认可食品列表中。

亚太地区。一些亚太国家正在加强其食品安全法规,并扩大食品加工法律。假以时日,该地区可能会有更多国家开始进一步关注润滑油行业,但目前还没有相关法规。

食品级润滑剂的国际标准

为了符合国际法规的要求,有ISO 21469机械安全标准。它有助于识别和控制潜在的危险。它有国际公认的标准,不会因地区而异。ISO 21469侧重于附带产品接触的润滑剂和卫生要求-附带产品接触润滑剂的产品认证。

ISO 21469认证

ISO 21469:2006是国际公认的自愿性产品认证标准。它规定了润滑剂的配方、制造、使用和处理的卫生要求。该认证的独特之处在于,它不仅适用于食品和饮料行业中可能偶然接触到产品和包装的润滑剂,还适用于食品安全以外的其他市场,如:

  • 食物和饮料
  • 化妆品
  • 药品
  • 动物饲料
  • 烟草。

NSF International运营着一个产品注册项目(见图1)。它与全球48个国家的客户合作。

图1所示。包括润滑油在内的所有产品的全球NSF国际注册的细目。礼貌:STLE

图1所示。包括润滑油在内的所有产品的全球NSF国际注册的细目。礼貌:STLE

制定审核

在最初的认证过程中,每个产品的配方都要经过审查,以验证其所有成分都符合美国的标准。标签审核确认产品的最终用途是准确的,确认上有可追溯性包装、检验认证机构标志的正确使用,确认保质期表示,确认没有错误主张的产品,等等。

风险评估

认证是最终用途特有的,因此润滑油制造商和食品加工设施都涉及风险评估步骤。通过认证的公司会识别出产品中潜在的风险点,并解释如何降低这些风险,并为下一步的现场审核做准备。在认证过程中,采用傅里叶变换红外光谱法检测润滑油的符合性。

工厂审计

最初对认证进行审核,然后每年对认证进行维护。当审核员访问使用产品的生产设施时,他们会寻找很多东西。

它们从风险评估的角度评估潜在的化学、物理和生物危害。他们检查以确保工厂正在使用良好的生产规范,并在风险评估中没有遗漏任何要点。他们还进行检查,以确保该机构所说的减少风险的措施确实在发生。

审核文件上的配方,以确认原料和配料是在工厂中使用的。他们验证正确的标签和包装的使用,有一个卫生的设施环境,有原材料测试,放行和检疫程序到位。最后,审核确认工厂至少保持了至少ISO 9001的标准化质量程序。

采用ISO 21469时的值

这个标准为润滑油制造商提供了许多价值。它使产品在市场上脱颖而出,并展示了企业和设施对质量的承诺。它具有国际吸引力,并被全球市场所接受。该标准还加强了食品安全文化,以显示承诺。采用该标准不是一次性事件;它支持持续改进,每年对产品进行审核,以持续保持认证。

ISO 21469已得到世界各国政府机构的认可。将此写入法规的早期采用者的两个例子是:

  • 阿联酋标准化与计量管理局(Emirates Authority for Standardization & Metrology)是阿拉伯联合酋长国的官方联邦机构,该机构最近宣布采用ISO 21469标准作为偶然接触润滑剂的强制性要求。
  • 2014年4月,巴西国家石油管理局(ANP)发布了Alguns Artigos da Resolução ANP Nº22 DE,要求在巴西生产或出口到巴西的食品级润滑油必须符合ISO 21469标准。

预计其他政府和国家也将遵循ISO 21469的规定,并继续这一日益增长的趋势。

ISO 22000食品安全管理体系

ISO 22000标准认证的是食品生产链中公司的食品安全管理体系,而不是食品生产设施本身。这一套国际标准得到了全球食品安全倡议的认可,并保证食品已经按照最公认的标准生产、准备和处理。认证是对不仅加工或生产食品,而且加工或生产动物产品、易腐烂的蔬菜产品、货架期长的产品和其他食品成分如添加剂、维生素和生物培养物的公司的管理体系进行的认证。它证明了从管理系统的角度控制食品安全危害的能力。

第三方注册

另一个有助于评估和管理危害风险的选择是向第三方注册食品级润滑剂。NSF国际也提供这些类型的注册项目。在这些项目中,一个独立机构对食品设施中使用的润滑剂和其他化学品的安全性进行验证。这种类型的注册有助于制造商推广他们的食品级润滑油,并帮助最终用户通过在产品上有第三方标记来识别哪些润滑油是安全的。

在注册期间,每一种产品的配方、包装和标签都要根据特定的最终用途进行审查。有几个要求,润滑油产品必须通过合格的第三方标志。

配方需要符合法规21 CFR第178.3570节或食品接触通知,通常被认为是安全通知或来自FDA或合格的法律公司的意见书。每个产品的标签都经过审查,以确保它们是准确的,没有误导性的声明。标签需要包含适当的使用说明。

每个收到注册标志的产品都有一个唯一的注册号码,完全可以追溯到润滑油制造商。任何人都可以在NSF国际公共网站上追踪已注册的润滑剂,以检查该产品是否仍然注册,是否为正确的最终用途注册,以及它获得的类别代码。注册不是一次性事件,必须为每个最终用途和类别代码进行维护。

润滑剂注册类别代码

润滑剂有许多种类。但最显著的是H1, H2, H3, HX-1和HT-1。润滑剂的主要类别是H1,这通常被称为食品级润滑剂的偶然接触。这些润滑剂不是用来直接故意接触食物的。

HX-1是一类组成H1润滑剂的成分。HX-1不是针对润滑剂本身,而是针对符合H1润滑剂要求的预选组分和添加剂。这个类别通过增加被接受的可能性来帮助制定者。有超过80家公司注册了超过470种HX-1成分。

H2属于非接触式润滑剂,即绝对不能与食物接触的润滑剂。这些润滑剂是用于食品生产设施的其他地方,而不是用于食品加工的生产线上。注册过程进行了总体概述,以确保产品和其他一般健康和安全领域中没有致癌物质。当制造商注册这些润滑油时,食品制造商补充说有第三方审查过它们。

HT-1用于食品加工设备的一次和二次加热和冷却系统中的传热流体。H3用于处理可能接触食品或食用产品的挂钩、手推车等类似设备的可溶性油。

润滑剂制造商的下一步

降低风险对食品加工商来说很重要,因为不仅污染事件代价高昂,召回和负面宣传也可能摧毁品牌。即使发生一次性污染,生产者也要接受额外的审查。那些生产不安全润滑油的公司也是如此,他们的品牌声誉也可能受到影响。

虽然美国和加拿大等一些国家对润滑油实行全面监管,但中国等其他国家没有具体规定,而是暗示要遵守规定。许多国家根本没有任何关于润滑剂食品安全的规定。但自愿标准和第三方注册项目仍然存在,并在继续增长。这些越来越多的被视为减少风险的方法,同时遵守确实存在的法规。

Breitner建议,帮助确保品牌知名度和发展润滑油产品的最佳方法是在面临风险之前,现在就开始合规流程。她建议人们通过尽早了解标准、认证和注册程序来降低风险。

黛比Sniderman是公司的工程师兼首席执行官VI企业,有限责任公司这是一家工程咨询公司。转载自2016年1月一期的TLT,该月刊的摩擦学家和润滑工程师学会总部位于伊利诺伊州帕克里奇(Park Ridge)的国际非营利专业协会。和CFE媒体内容合作伙伴。

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的主持人

阿什利·布莱特纳(Ashlee Breitner)是美国国家科学基金会国际消费品和非食品化合物项目的业部经理。她在NSF国际工作了七年多,并监督NSF的非食品化合物注册计划的所有方面。她有产品测试、消费品认证和食品接触法规遵从方面的背景。布莱特纳领导新服务的开发,改进现有流程,增强客户服务,并代表NSF国际在行业活动和会议。她还与NSF认证的公司和行业利益相关者密切合作,以确保NSF项目继续利用最新的监管要求和行业最佳实践。


黛比Sniderman
作者简介:本文作者黛比•斯奈德曼是VI Ventures, LLC(一家工程咨询公司)的工程师兼首席执行官,也是the STLE的特约编辑